隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴張與融合，進口藥品與原料藥的需求持續(xù)增長，為醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了新的機遇與挑戰(zhàn)。如何確保進口藥品的安全性與質(zhì)量，成為了行業(yè)內(nèi)外關(guān)注的焦點?？频陆菄H生物醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司憑借其卓-越的專業(yè)能力和深厚的行業(yè)經(jīng)驗，專注境外原料藥及藥品進口檢驗與復(fù)核服務(wù)，正致力于加速進口藥品的安全準(zhǔn)入進程，為市場帶來信賴與希望。

一、專業(yè)守護，安全為先

科德角國際深知進口藥品安全準(zhǔn)入的重要性，因此，公司不僅提供境外原料藥及藥品的進口檢驗與復(fù)核服務(wù)，更在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測這一核心領(lǐng)域展現(xiàn)出非凡的精準(zhǔn)度與專業(yè)能力。通過采用國際領(lǐng)-先的進口美洲鱟試劑和先進的檢測技術(shù)，確保每一次檢測的準(zhǔn)確性，為藥品質(zhì)量安全筑起了堅實的防線。

從合同評審到樣品接收、存儲，再到檢測方案的制定、實驗室檢測、結(jié)果評估，直至最終出具正式檢驗報告，科德角國際的每一步都嚴(yán)格遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及國際規(guī)范。公司承諾在最短時間內(nèi)完成檢測流程，為客戶提供高效、便捷的服務(wù)體驗。同時，科德角國際確保每一份報告都能滿足FDA等國際監(jiān)管機構(gòu)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，助力客戶產(chǎn)品順利引進國內(nèi)市場。

二、全-方位服務(wù)，助力客戶順利引進

除了專業(yè)的檢測服務(wù)，科德角國際還提供全-方位的咨詢服務(wù)。公司可以根據(jù)客戶提供的方法驗證材料或詳細(xì)的SOP資料進行前期檢測確認(rèn)工作，助力客戶順利通過藥品檢驗檢測機構(gòu)的進口檢驗，縮短申報周期。從合作開始到項目結(jié)束，乃至后續(xù)階段，科德角國際都提供持續(xù)的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)，確?？蛻粼谝M進口藥品的過程中無憂。

三、強大優(yōu)勢，鑄就行業(yè)地位

科德角國際之所以能夠在進口藥品安全準(zhǔn)入領(lǐng)域脫穎而出，得益于其強大的專業(yè)優(yōu)勢。公司匯聚了豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識深厚的微生物學(xué)領(lǐng)域的精英專家，他們熟悉各類藥品、原料的特性及檢測方法。此外，科德角國際實驗室設(shè)有CRO研發(fā)實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室及生物安全防護二級實驗室，達(dá)到了C級全環(huán)境潔凈度與A+級局部區(qū)域潔凈度的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

實驗室配備了行業(yè)領(lǐng)-先的精密儀器，確保檢測結(jié)果的精準(zhǔn)無誤，包括：美國ACC(Associates Of Cape Cod)的Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)、Thermo Fisher的Varioskan LUX 3020多功能酶標(biāo)儀、以及1589-A II級A2生物安全柜、7401型液氮儲存箱、3111-GP二氧化碳培養(yǎng)箱、TSX5005GV低溫冷藏箱、Sorvall ST4R Plus低溫高速離心機、Optika的B-510F顯微成像系統(tǒng)，ESCO的ACB-4E1-CN超凈工作臺、BIO-Rad T100型PCR儀以及Quawell 6000M超微量分光光度等。

四、榮譽加冕，實力見證

作為藥物檢測領(lǐng)域的頭部企業(yè)，科德角國際榮獲ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證及高新技術(shù)企業(yè)稱號，并持有多項實用新型與發(fā)明專-利。這些榮譽和專-利不僅彰顯了科德角國際的技術(shù)實力與創(chuàng)新成果，也為其在進口藥品安全準(zhǔn)入領(lǐng)域樹立了堅實的信賴基石。

五、聯(lián)系我們，合作共贏

未來，科德角國際將繼續(xù)秉持專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新的精神，不斷提升檢測技術(shù)和服務(wù)水平，推動進口藥品安全準(zhǔn)入進程的進一步加速。同時，科德角國際也將積極拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，為更多客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的進口藥品檢驗與復(fù)核服務(wù)，共同推動醫(yī)藥事業(yè)的繁榮發(fā)展。